Medisinsk utstyr – Forskrift 2017/745 Grunnleggende
Medisinsk utstyr, Forskrift 2017/745
Introduksjon til kurset
Dette kurset understreker viktigheten av forordningen 2017/745 som tar sikte på å gi studentene grunnleggende forståelse av dette spesielle dokumentet som regulerer medisinsk utstyr. Det vil hjelpe deg å få grunnleggende kunnskap om emnet og vil lette anvendelsen av forskriften i din kontekst.
Detaljer
Nedlastbart sertifikat
Del sertifikatet ditt på Linkedin
Vurdering
2 Quizzer
Video på engelsk – Norsk transkripsjon
Læringsutbytte
Modul 1 & 2
- Kompetanse (selvstendighet og ansvar)
- Kan anvende de grunnleggende prinsippene i EU-forordning 2017/745 for å sikre samsvar ved bruk av medisinsk utstyr og klinisk utprøving.
- Kunnskap
- Kjenner til betydningen, omfanget og de viktigste bestemmelsene i EU-forordning 2017/745 om medisinsk utstyr.
- Kan identifisere de viktigste komponentene i forskriften, inkludert dens anvendelse på medisinsk utstyr.
- Ferdigheter
- Identifiserer klassifiseringen av medisinsk utstyr i henhold til forordningen.
- Forklarer kravene til samsvar for godkjenning av medisinsk utstyr og markedsadgang i EU.
- Anerkjenner den rollen kliniske undersøkelser spiller for å sikre at medisinsk utstyr er sikkert og effektivt.
Mer detaljerte læringsutbytte finnes i modulinnledningene.
Grunnleggende om regulering og etterlevelse
Lessons
Introduksjon 1. Grunnleggende om regulering og etterlevelse ReferanserInformasjon og klinisk undersøkelse
Lessons
Introduksjon 1. Informasjon og klinisk undersøkelse Referanser Kursevaluering
Co-funded by the Erasmus+ programme of the European Union under Grant Agreement number 101056563.
Co-funded by the European Union. Views and opinions expressed are however those of the author(s) only and do not necessarily reflect those of the European Union or EACEA. Neither the European Union nor the granting authority can be held responsible for them.