Dispozitive Medicale – Regulamentul 2017/745 – Baze

Despre

Rezultatele învățării

Module

Înapoi la BeWell

Despre curs

Grup țintă

Profesioniști din domeniul sănătății

Cuvinte cheie

Medical Devices, Regulation 2017/745

Dispozitive medicale, Regulamentul 2017/745

Introducerea cursului

Acest curs pune accent pe importanța Regulamentului 2017/745 care urmărește să ofere studenților cunoștințe de bază despre acest document special care reglementează Dispozitivele Medicale. Vă va ajuta să obțineți cunoștințe de bază despre subiect și vă va facilita aplicarea regulamentului în contextul dvs.

Detalii de știut

Certificat descărcabil

Partajați certificatul pe Linkedin

Evaluare

2 Chestionare

Video în engleză – transcriere în română

Rezultatele învățării

Modul 1 & 2

Competență (autonomie și responsabilitate)
- Este capabil să aplice principiile fundamentale ale Regulamentului UE 2017/745 pentru a asigura conformitatea în utilizarea dispozitivelor medicale și în investigațiile clinice.
Cunoștințe
- Cunoaște importanța, domeniul de aplicare și principalele dispoziții ale Regulamentului UE 2017/745 privind dispozitivele medicale.
- Poate identifica componentele cheie ale regulamentului, inclusiv aplicarea acestuia la dispozitivele medicale.
Competențe
- Identifică clasificarea dispozitivelor medicale în temeiul regulamentului.
- Explică cerințele de conformitate pentru aprobarea dispozitivelor medicale și accesul pe piață în UE.
- Recunoaște rolul investigațiilor clinice în asigurarea siguranței și eficacității dispozitivelor medicale.

Rezultate de învățare mai detaliate pot fi găsite în introducerile modulelor.

Modul 1. Ce sunt dispozitivele medicale. Respectarea Regulamentului. Informații furnizate cu referire la Regulament. Unele cerințe privind investigațiile clinice și analiza post-piață.

Lessons

Introducere 1. Bazele reglementării și conformității Referințe

Modul 2. Scurtă trecere în revistă a schimbului de informații solicitate, etichetare și instrucțiuni de utilizare, investigații clinice și punerea pe piață

Lessons

Introducere 1. Informații și investigații clinice Referințe Evaluarea cursului

Back to top

Co-funded by the Erasmus+ programme of the European Union under Grant Agreement number 101056563.

Co-funded by the European Union. Views and opinions expressed are however those of the author(s) only and do not necessarily reflect those of the European Union or EACEA. Neither the European Union nor the granting authority can be held responsible for them.