Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Κανονισμός 2017/745 – Βασικά στοιχεία
Σχετικά με το μάθημα
Ομάδα-στόχος
Επαγγελματίες υγείας
Λέξεις κλειδιά
Ιατρικές συσκευές, Κανονισμός 2017/745
Εισαγωγή στο μάθημα
Το μάθημα αυτό δίνει έμφαση στη σημασία του κανονισμού 2017/745 με στόχο να δώσει στους φοιτητές βασικές γνώσεις σχετικά με το συγκεκριμένο έγγραφο που ρυθμίζει τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε βασικές γνώσεις επί του θέματος και θα διευκολύνει την εφαρμογή του κανονισμού στο πλαίσιο σας.
Λεπτομέρειες που πρέπει να γνωρίζετε
Πιστοποιητικό που μπορείτε να κατεβάσετε
Μοιραστείτε το πιστοποιητικό σας στο Linkedin
Αξιολόγηση
2 Κουίζ
Βίντεο στα αγγλικά – Ελληνική απομαγνητοφώνηση
Μαθησιακά αποτελέσματα
Ενότητα 1 & 2
- Ικανότητα (αυτονομία και ευθύνη)
- Είναι σε θέση να εφαρμόζει τις θεμελιώδεις αρχές του κανονισμού ΕΕ 2017/745 για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης στη χρήση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και στην κλινική έρευνα.
- Γνώση
- Γνωρίζει τη σημασία, το πεδίο εφαρμογής και τις βασικές διατάξεις του κανονισμού ΕΕ 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
- Μπορεί να προσδιορίσει τα βασικά στοιχεία του κανονισμού, συμπεριλαμβανομένης της εφαρμογής του στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
- Δεξιότητες
- Προσδιορίζει την ταξινόμηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων βάσει του κανονισμού.
- Εξηγεί τις απαιτήσεις συμμόρφωσης για την έγκριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και την πρόσβαση στην αγορά στην ΕΕ.
- Αναγνωρίζει το ρόλο της κλινικής έρευνας στη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Πιο λεπτομερή μαθησιακά αποτελέσματα μπορείτε να βρείτε στις εισαγωγές των ενοτήτων.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Κανονισμός 2017/745 – Βασικά στοιχεία
Lessons
Εισαγωγή 1. Βασικά στοιχεία σχετικά με τον κανονισμό και τη συμμόρφωση ΑναφορέςΠληροφορίες και κλινικές έρευνες
Lessons
Εισαγωγή 1. Πληροφορίες και κλινική έρευνα Αναφορές Αξιολόγηση μαθημάτων
Co-funded by the Erasmus+ programme of the European Union under Grant Agreement number 101056563.
Co-funded by the European Union. Views and opinions expressed are however those of the author(s) only and do not necessarily reflect those of the European Union or EACEA. Neither the European Union nor the granting authority can be held responsible for them.